新诺威:控股子公司药物获美国FDA快速通道资格

0次浏览     发布时间:2025-05-19 16:02:00    

人民财讯5月19日电,新诺威(300765)5月19日晚间公告,公司控股子公司巨石生物所研发的SYS6010(CPO301)药物近日获得美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体突变或其他驱动基因改变(AGA)的,且既往经含铂化疗和抗PD-(L)1治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者的快速通道资格认定。该药物获得快速通道资格认定后,公司将在后续的药物研发与审评过程中,获得更多与美国FDA沟通交流的机会。

相关文章:

特朗普暗示泽连斯基需要领土让步,“按比例交换”方案或成选项08-20

长征十号首次系留点火试验成功08-16

商务部新闻发言人就出口管制管控名单答记者问08-12

哥伦比亚总统反对美国以缉毒名义干涉拉美国家主权08-11

法国上半年贸易逆差扩大 官员警告美国关税措施不良影响08-08

聚智科技港股IPO:净利润下滑13.7% 亚马逊依赖度超九成 公司治理存瑕疵07-25

中国代表在联合国安理会驳斥美国代表涉疆谎言07-25

伊朗副外长:伊朗同意接待国际原子能机构技术代表团07-24